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      政策法規

      中華人民共和國農業農村部公告 第341號
      時間:2020-10-10 10:03:49 來源:轉載食品伙伴網 點擊:0次
      根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準上海市動物疫病預防控制中心等20家單位申報的泰地羅新等4種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品試行規程、質量標準、說明書和內包裝標簽,自發布之日起執行。

      批準寧波三生生物科技有限公司申報的注射用血促性素變更注冊,自發布之日起執行。質量標準、說明書和標簽樣稿按照《獸藥質量標準》(2017年版)化學藥品卷同品種執行。

      特此公告。

      附件:1.新獸藥注冊目錄

      2.獸藥變更注冊目錄

      3.試行規程

      4.質量標準

      5.說明書和標簽

      農業農村部

      2020年9月29日

            附件1
      新獸藥注冊目錄
      新獸藥名稱
      研制單位
      類別
      新獸藥注冊證書號
      監測期
      備注
      泰地羅新
      上海市動物疫病預防控制中心、上海同仁藥業股份有限公司上海獸藥廠、華南農業大學、湖北龍翔藥業科技股份有限公司、湖北中牧安達藥業有限公司、啟東東岳藥業有限公司、內蒙古聯邦動保藥品有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司動物保健品廠、華北制藥集團動物保健品有限責任公司
      二類
      2020
      新獸藥證字46
      4年
      注冊
      泰地羅新注射液
      上海市動物疫病預防控制中心、上海同仁藥業股份有限公司上海獸藥廠、華南農業大學、瑞普(天津)生物藥業有限公司、中牧南京動物藥業有限公司、內蒙古聯邦動保藥品有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司動物保健品廠、江西博萊大藥廠有限公司、華北制藥集團動物保健品有限責任公司
      二類
      2020
      新獸藥證字47
      4年
      注冊
      鴨坦布蘇病毒血凝抑制試驗抗原、陽性血清與陰性血清
      北京市農林科學院、天津瑞普生物技術股份有限公司、乾元浩生物股份有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、豪威生物科技有限公司
      一類
      2020
      新獸藥證字48
      5年
      注冊
      豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗(Cap蛋白+SY株)
      北京生泰爾科技股份有限公司、北京華夏興洋生物科技有限公司、吉林特研生物技術有限責任公司
      三類
      2020
      新獸藥證字49
      3年
      注冊
                   

            附件2
      獸藥變更注冊目錄
      獸藥名稱
      研制單位
      變更事項
      注射用血促性素
      寧波三生生物科技有限公司
      增加10000單位規格

               說明書和標簽.doc

      本文關鍵詞:畜禽肉品 包裝材料 預防 管理 動物 獸藥 標準 標簽 包裝

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