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      總局關(guān)于20批次藥品不合格的通告(2018年第15號(hào))
      時(shí)間:2018-01-15 13:23:35 來源:國家食品藥品管理監(jiān)督總局 點(diǎn)擊:852次

      經(jīng)中國食品藥品檢定研究院等9家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為武漢華龍生物制藥有限公司等16家企業(yè)生產(chǎn)的20批次藥品不合格?,F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:


      一、不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號(hào)為:武漢華龍生物制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為17100011、17100022、17100031的注射用生長抑素;陜西盤龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20160901的安胃片;長春銀諾克藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20161103的大敗毒膠囊和批號(hào)為20151001的尿塞通片;四川菲德力制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為161001的多酶片,四川依科制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為160801的多酶片;甘肅天森藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為161201、161202的復(fù)方胰酶散;通化新東日藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20160308的降脂寧顆粒;釣魚臺(tái)醫(yī)藥集團(tuán)吉林天強(qiáng)制藥股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為160301054的降脂寧顆粒(無糖型);藥都制藥集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為161102的開胸順氣丸,山西華康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20160502的開胸順氣丸,山西旺龍神農(nóng)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20151210的開胸順氣丸,呼倫貝爾松鹿制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20150602的開胸順氣丸,通藥制藥集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為151204的開胸順氣丸,山東孔圣堂制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為1606023的開胸順氣丸,太極集團(tuán)重慶桐君閣藥廠有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為15070018的開胸順氣丸;上海皇象鐵力藍(lán)天制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20160701的維生素E煙酸酯膠囊。不合格項(xiàng)目包括崩解時(shí)限、干燥失重、裝量差異、有關(guān)物質(zhì)、水分、微生物限度等(詳見附件)。


      二、對(duì)上述不合格藥品,相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。


      三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定,對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,三個(gè)月內(nèi)公開對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果,相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局。


      特此通告。


      附件:20批次不合格藥品名單



      食品藥品監(jiān)管總局

      2018年1月11日


      2018年第15號(hào)通告附件.doc

      本文關(guān)鍵詞:總局 20 藥品 不合格

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